Die Zahl der weltweit vernetzten Objekte liegt bereits bei über 15 Milliarden und wird bis 2030 voraussichtlich auf 30 bis 40 Milliarden ansteigen. In diesem Zusammenhang ist die Genauigkeit der Temperaturmessung von entscheidender Bedeutung für die sichere Lagerung und den Transport von temperaturempfindlichen Gütern, insbesondere Lebensmitteln und pharmazeutischen Produkten.
Die EU-Verordnung Nr. 37/2005 regelt die Temperaturkontrolle in Transportfahrzeugen sowie in Lager- und Aufbewahrungsräumen für tiefgefrorene Lebensmittel. Seit dem 1. Januar 2010 müssen alle Temperaturschreiber in Fahrzeugen, die tiefgefrorene Lebensmittel transportieren, der Norm NF EN 12830 entsprechen und regelmäßig gemäß der Norm NF EN 13486 überprüft werden.
EN 12830 Standard
Die Norm EN 12830 legt die Anforderungen an die Leistung und Zuverlässigkeit von Temperaturschreibern fest, die zur Verfolgung der Kühlkette verwendet werden. Sie legt fest, wie die Geräte die Temperatur messen, aufzeichnen und wiedergeben müssen, um die Rückverfolgbarkeit von temperaturempfindlichen Produkten zu gewährleisten.
EN 13486:2023: Neuerungen und technische Anforderungen
Die im Jahr 2023 eingeführte Norm EN 13486:2023 ersetzt die vorherige Version aus dem Jahr 2002. Sie bietet einen klareren und harmonisierten Ansatz für die Überprüfung von Temperatursensoren. Sie definiert verschiedene Genauigkeitsniveaus für verschiedene Zwecke, von der Pharmaindustrie bis zur Lebensmittelindustrie, und legt für jedes Niveau strengere Fehlertoleranzen und Unsicherheitsanforderungen fest als zuvor. Ziel ist es, eine höhere Zuverlässigkeit der Messungen in allen Temperaturbereichen zu gewährleisten.
Die Norm legt auch die Methode fest, mit der die Konformität bei der Überprüfung nachgewiesen werden muss. In der Praxis muss jeder Sensor lediglich nachweisen, dass seine Messabweichungen innerhalb der Grenzen des entsprechenden Genauigkeitsniveaus liegen. Diese Entwicklungen erleichtern den Vergleich von Instrumenten und stärken das Vertrauen in die Qualität der aufgezeichneten Daten.
Wichtig zu wissen : Für den Transport und die Lagerung von gefrorenen Lebensmitteln bei negativer Temperatur ist die regelmäßige Überprüfung gemäß der EU-Verordnung Nr. 37/2005 obligatorisch. Für Kollektoren, die bei positiven Temperaturen oder Umgebungstemperaturen (z.B. +2°C bis +8°C) eingesetzt werden, ist die Überprüfung nicht obligatorisch, wird aber dringend empfohlen, da sie die Konformität bei Qualitäts- oder Pharma-Audits gewährleisten kann.
Concrètement, la vérification doit être réalisée aux températures d’utilisation : un seul point de mesure peut suffire pour une plage fixe (ex. : -20 °C uniquement), mais plusieurs points sont nécessaires si le capteur fonctionne à différentes températures (ex. : -20 °C et +2 °C).
Die Beauftragung eines COFRAC-akkreditierten Labors mit diesen Überprüfungen (obligatorisch oder präventiv) gewährleistet die Rückverfolgbarkeit der Messungen, die Einhaltung der Vorschriften und die Anerkennung der Kalibrierungszertifikate in Frankreich und im Ausland.
COFRAC und Akkreditierung
COFRAC (Französisches Akkreditierungskomitee) ist die nationale Organisation, die mit der Anerkennung der technischen Kompetenz von Laboratorien, Zertifizierungs- und Inspektionsstellen beauftragt ist.
Im Bereich der Kalibrierung garantiert COFRAC, dass die Messungen auf nationale Normale rückführbar sind und der internationalen Norm ISO/IEC 17025 entsprechen.
Die Beauftragung eines COFRAC-akkreditierten Labors mit der Überprüfung gemäß EN 13486:2023 gewährleistet die Rechtsgültigkeit und Anerkennung von Kalibrierungszertifikaten.
Es geht nicht mehr nur darum, einen Sensor zu haben, sondern zu gewährleisten, dass er zertifiziert, kalibriert und rückverfolgbar ist, um die Anforderungen von Audits, Gesundheitsbehörden und Auftraggebern aus der Lebensmittel- und Pharmaindustrie zu erfüllen.
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Zum Schluss
Die Kontrolle der Temperaturen in der Kühlkette bleibt ein zentrales Element der Gesundheitssicherheit und der industriellen Leistungsfähigkeit. Im Jahr 2026, in dem es immer mehr vernetzte Sensoren gibt, ist die Einhaltung der Normen EN 13486:2023 und EN 12830 eine Garantie für Zuverlässigkeit und Einhaltung der Vorschriften.
Diese Anforderungen sind nicht nur eine Einschränkung, sondern ein echter Hebel für Vertrauen und Qualität in allen Bereichen, die mit temperaturempfindlichen Produkten arbeiten.


